| 湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購評標(biāo)記分標(biāo)準(zhǔn)（試行） |
| 發(fā)布日期：2005-11-18 |
湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購評標(biāo)記分標(biāo)準(zhǔn)（試行）
為了進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的評標(biāo)活動，提高評標(biāo)工作科學(xué)性，促進(jìn)評標(biāo)工作的公平、公正，現(xiàn)制定我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購評標(biāo)記分標(biāo)準(zhǔn)，自下發(fā)之日起試行。
一、特別規(guī)定
（一）凡兩年內(nèi)被國家或省級食品藥品監(jiān)督管理部門“藥品質(zhì)量公報(bào)”公布的假藥、劣藥，取消該品種藥品的投標(biāo)資格；
（二）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有違規(guī)促銷藥品行為，或有串通投標(biāo)
報(bào)價、排擠其他投標(biāo)人的公平競爭、以低于成本的報(bào)價競標(biāo)等行為，被縣及縣以上有關(guān)部門和單位查實(shí)的，取消其所違規(guī)促銷藥品（包括通用名相同藥品）1~2年的投標(biāo)資格（具體時限由市州以上政府主管部門確定）；
（三）故意提供虛假證明資料以獲取中標(biāo)資格的，予以廢標(biāo)；
（四）藥品經(jīng)營企業(yè)（新注冊）未通過GSP認(rèn)證，又未提供省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門同意其延期證明的，取消其藥品投標(biāo)資格；
（五）投標(biāo)報(bào)價高于同期市場正常零售價的，無論參與該品種藥品投標(biāo)的供應(yīng)商多少，一律予以議價。
二、評標(biāo)記分標(biāo)準(zhǔn)
（一）質(zhì)量(43分)
1、臨床療效（7分）（主觀分）
由評標(biāo)專家根據(jù)臨床用藥的實(shí)踐，如藥品的臨床療效、用藥經(jīng)驗(yàn)、安全性評價文獻(xiàn)資料等進(jìn)行評價，優(yōu)記7分，良記5分，一般記3分，較差記1分。
2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（6分）（客觀分）
以企業(yè)提供的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)評價。有投標(biāo)品種和市場上同品種的質(zhì)量對比資料，有公開發(fā)表的或由權(quán)威部門評價的（包括藥效學(xué)、藥動學(xué)、生物利用度及藥品質(zhì)量）資料等，證明其產(chǎn)品兩個以上主要質(zhì)量指標(biāo)高于國家標(biāo)準(zhǔn)的記6分；達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)的記4分。
3、藥品質(zhì)量的可靠性（7分）（客觀分）
以兩年內(nèi)國家、省級食品藥品監(jiān)督管理局“藥品質(zhì)量公報(bào)”公布的結(jié)果為依據(jù)評價。無生產(chǎn)假、劣藥品記錄的記7分；有生產(chǎn)劣藥記錄，但不是投標(biāo)品種的記4分；有生產(chǎn)劣藥記錄，并且是投標(biāo)品種或相同劑型（指所有相同劑型藥品均為劣藥）的不記分。
4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理層次（12分）（客觀分）
以投標(biāo)人提交的證明文件為依據(jù)進(jìn)行評價（按專利藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥、GMP藥品兩個質(zhì)量層次分別評分，不重復(fù)記分）。
（1）發(fā)明專利藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥層次。
發(fā)明專利保護(hù)期內(nèi)的藥品或國家有關(guān)部門認(rèn)定的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥記12分。
（2）GMP藥品層次。
①GMP層次中已過專利保護(hù)期的原研藥品記10分；
②GMP層次中單獨(dú)定價藥品記4分（以國家發(fā)改委有關(guān)文件為依據(jù)進(jìn)行評價）；
③GMP層次中的普通GMP認(rèn)證產(chǎn)品不記分。
5、藥品品牌知名度（3分）（主觀分）
以評標(biāo)專家對藥品生產(chǎn)企業(yè)形象及品牌的認(rèn)同程度為依據(jù)評價，優(yōu)記3分，良記2分，一般記1分。
6、藥品的包裝質(zhì)量及適用性（3）（主觀分）
以評標(biāo)專家對藥品包裝外觀、包裝材質(zhì)、實(shí)用性、藥品說明書的認(rèn)同程度為依據(jù)評價，優(yōu)記3分，良記2分，一般記1分。
7、生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模（3分）（客觀分）
以具有獨(dú)立法人資格的生產(chǎn)企業(yè)上年度增值稅納稅報(bào)表為依據(jù)評價。銷售額在5億元以上的記3分；5億元以下、2億元以上的記2分；2億元以下、5千萬元以上的記1分；5千萬元以下的不記分。
8、其他因素（2分）（客觀分）
以投標(biāo)人提交的能證明其藥品質(zhì)量的證明文件為依據(jù)評價。藥品保存環(huán)境要求低于同類產(chǎn)品者記1分；有獨(dú)特的生產(chǎn)工藝或生產(chǎn)工藝專利的記1分。
（二）價格（32分）（客觀分）
將同一通用名、同一劑型、同一規(guī)格、同一質(zhì)量層次的藥品投標(biāo)報(bào)價由低到高排序，最低價記32分，其他報(bào)價按其權(quán)重比由計(jì)算機(jī)自動賦分。計(jì)算公式為：X=32×Nmin／△N。式中X為價格得分，△N為該集合中某藥品的報(bào)價，Nmin為該集合中某藥品的最低報(bào)價。
（三）服務(wù)（14分）
1、GSP認(rèn)證情況（2分）（客觀分）
以藥品經(jīng)營企業(yè)提交的GSP證書為依據(jù)評價。通過了GSP認(rèn)證的企業(yè)得2分；尚未取得GSP認(rèn)證的不記分。
2、配送服務(wù)能力（3分）（主觀分）
以兩年內(nèi)配送企業(yè)對所有采購人的供貨保證情況為依據(jù)評價。參考標(biāo)準(zhǔn)為一般供貨服務(wù)在24小時內(nèi)完成，加急供貨服務(wù)在4小時內(nèi)完成。重點(diǎn)評價其對急救藥品的及時配送能力和全天候服務(wù)能力，以及配送企業(yè)的物流設(shè)施情況，優(yōu)記3分，良記2分，一般記1分。
3、伴隨服務(wù)（3分）（主觀分）
以兩年內(nèi)配送企業(yè)對采購人供應(yīng)臨床緊缺藥品、小品種藥品的供應(yīng)能力，以及提供破損藥品退換、近效期藥品退換及其他伴隨服務(wù)項(xiàng)目的情況為依據(jù)進(jìn)行評價，優(yōu)記3分，良記2分，一般記1分。
4、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量可靠性（3分）（客觀分）
以兩年內(nèi)國家、省級食品藥品監(jiān)督管理局公布的“藥品質(zhì)量公報(bào)”公布的結(jié)果為依據(jù)，對具有獨(dú)立法人資格的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行評價。無經(jīng)營假、劣藥品記錄的記3分，否則不記分。
5、經(jīng)營企業(yè)規(guī)模（3分）（客觀分）
以經(jīng)營企業(yè)上一年度增值稅納稅報(bào)表為依據(jù)評價。銷售額在1億元以上的記3分；1億元以下、5千萬元以上的記2分；5千萬元以下的記1分（如果屬于企業(yè)改制的，可以提供改制前的企業(yè)上一年度增值稅納稅報(bào)表）。
（四）信譽(yù)（11分）
1、不良行為記錄情況（3分）（客觀分）
以兩年來政府主管部門公布的對投標(biāo)人不良行為（包括串通投
標(biāo)報(bào)價、排擠其他投標(biāo)人的公平競爭、以低于成本的報(bào)價競標(biāo)等）的查處記錄為依據(jù)評價。無不良行為記錄的記3分；有輕微不良行為且糾正了的記1分；有嚴(yán)重不良行為，或不良行為雖情節(jié)輕微但未得到糾正的不記分。
2、履約情況（4分）（客觀分）
以兩年內(nèi)投標(biāo)人對所有招標(biāo)人履約情況的投訴（經(jīng)調(diào)查屬實(shí)）為依據(jù)評價。無醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴記錄的記4分；投訴1次但能自覺改正的記3分；投訴2次并能改正的記1分；對投訴反映的問題不改正或累計(jì)投訴3次以上的不記分。
3、投標(biāo)（配送）企業(yè)信用及形象（2分）（主觀分）
以評標(biāo)專家對投標(biāo)（配送）企業(yè)信用情況的認(rèn)同程度為依據(jù)評價。信譽(yù)高的記2分，信譽(yù)一般的記1分，信譽(yù)低的不記分。
4、投標(biāo)或配送品種集中度（2分）（客觀分）
根據(jù)本次招標(biāo)中企業(yè)投標(biāo)或配送的藥品品種數(shù)量排序依次賦分。生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)品種20個以上，或經(jīng)營企業(yè)投標(biāo)（配送）品種100個以上的記2分；生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)品種10個以上、20個以下，或經(jīng)營企業(yè)投標(biāo)（配送）品種50個以上、100個以下的記1分；生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)品種10個以下，或經(jīng)營企業(yè)投標(biāo)（配送）品種50個以下的不記分。
說明：
1、在對主觀分指標(biāo)賦分時，專家可在此項(xiàng)目的分值范圍內(nèi)任意賦分（取到小數(shù)點(diǎn)后一位）。
2、生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)并由自己配送的，其服務(wù)和信譽(yù)分同樣按經(jīng)營企業(yè)相應(yīng)的指標(biāo)評分。
3、本記分標(biāo)準(zhǔn)中所稱“以上”均含本數(shù)，“以下”均不含本數(shù)。
4、“不良行為記錄情況”和“履約情況”指標(biāo)依據(jù)附件的有關(guān)規(guī)定評價。
附件：
藥品集中招標(biāo)采購?fù)稑?biāo)人不良行為記錄及處理辦法
1、投標(biāo)人不良行為由省或市州糾風(fēng)、衛(wèi)生行政管理、食品藥品監(jiān)督管理、物價、工商行政管理、經(jīng)濟(jì)管理、勞動和社會保障等部門分別按照各自的工作職責(zé)確定，由專門人員以臺帳形式記錄。
2、糾風(fēng)部門主要負(fù)責(zé)記錄經(jīng)查證屬實(shí)、反映投標(biāo)人違反藥品集中招標(biāo)采購政策規(guī)定的行為。
3、衛(wèi)生行政管理部門主要負(fù)責(zé)記錄本部門和所屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)受理并經(jīng)查證屬實(shí)的、反映投標(biāo)人采取給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其有關(guān)科室或人員藥品回扣、開單提成等不正當(dāng)利益方式促銷藥品，以及不按時配送中標(biāo)藥品等行為。
4、食品藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)記錄食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)查處的反映投標(biāo)人制造、銷售假冒偽劣藥品等行為。
5、物價部門主要負(fù)責(zé)記錄經(jīng)查證屬實(shí)、反映投標(biāo)人違反有關(guān)價格政策等行為。
6、工商行政管理部門主要負(fù)責(zé)記錄經(jīng)查證屬實(shí)、反映投標(biāo)人違反《不正當(dāng)競爭法》、《合同法》、《商標(biāo)法》、《廣告法》等法律法規(guī)的行為。
7、經(jīng)濟(jì)管理、勞動和社會保障等部門根據(jù)各自所承擔(dān)的工作職責(zé)，分別記錄經(jīng)查證屬實(shí)、反映投標(biāo)人違反有關(guān)國家法律法規(guī)的行為。
8、各有關(guān)部門對投標(biāo)人不良行為的記錄情況每季度末向同級藥品集中招標(biāo)采購廳（局）際聯(lián)席會議或藥品集中招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室書面通報(bào)一次。廳（局）際聯(lián)席會議或領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室每季度將各部門通報(bào)的不良行為記錄匯總，以適當(dāng)形式予以公布。
9、藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)在組織招標(biāo)采購時，應(yīng)當(dāng)將政府有關(guān)部門對投標(biāo)人不良行為的記錄情況提供給評標(biāo)委員會，作為評標(biāo)記分依據(jù)。
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