| 王麟：別讓招投標挫傷了仿制藥市場 |
| 發布日期：2014-04-28 |
仿制藥，是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品。仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益。
中國在新藥創制上一直都不是強項，一直以來都是一個以生產仿制藥為主的國家，隨著中國加入WTO原研發藥才被重視。我國從1950年到2012年，上市的新藥絕大多數為仿制產品，仿制藥占97%以上。然而，我國的仿制藥生產與美國、印度等國家仿制藥生產的差距在于還處在低水平仿制和低利潤混戰當中。目前我國共有6000多家藥廠，但是這些廠家多數集中在低水平的價格層面競爭，這種情況下仿制藥的利潤平均只有5%～10%，與國際上仿制藥平均40%～60%的利潤率不可相提并論。
基于這樣混亂的市場局面，2012年，國家藥監局公布《仿制藥質量一致性評價工作方案（征求意見稿）》，提出將啟動仿制藥一致性評價工作。對此，相關專家認為，開展仿制藥質量一致性評價意義重大，未來仿制藥領域的龍頭企業將迎來機遇，藥品招標過程中“唯低價是取”的傾向也有望得到扭轉。
恒生制藥有限公司是國內一家知名的民族仿制藥企業，在與39健康網談到仿制藥企業的出路時，營銷總監王麟表示：“如今醫保和招投標限制了仿制藥的推廣，讓民族仿制藥在一定程度上積極性遭到了較大的挫傷，國家政策一直在喊著要扶持仿制藥但一直未見具體的措施，希望國家未來的政策傾斜，但什么時候才能有真正意義上的扶持，是眾多仿制藥企業翹首以盼的事情?！?br>
王麟介紹稱，作為仿制藥，尤其是首仿藥，以恒生為例，花費8年時間申報才拿下了國家三類醫藥證書，但藥品不屬于國家醫保范疇，受到招投標限制，投向市場若干年后能回進入國家醫保，對仿制藥推廣不利；而從招標的角度上來說，許多省份是2、3年一招，甚至4、5年一招，招標是一個門檻，沒有這個門檻就不能在當地市場進行推廣，這對于民族仿制藥企業來說是一個限制，花費十幾年來仿制一個品種，又在3、5年之內不能投向市場，仿制成本遲遲不能回收，直接增大企業壓力，挫傷仿制積極性。
談及受到的壓力，王麟表示，目前國家出臺的相關扶持仿制藥的文件依然很少，相關措施尚未落到實處，但未來國家的方向一定的朝著仿制藥傾斜，這是一個好的大方向。建議從仿制藥的一致性評價通過后，民族仿制藥兼首仿品種可以從醫保上給予優待，允許直接進入醫保允許報銷，而在招投標時上，也可適當給民族仿制藥首仿產品開綠燈，讓仿制藥真正做起來。
如今，仿制藥企業不僅要與國內同類企業進行競爭，更要與多個跨國企業競爭。在激烈的市場格局中，如何學習對手、打敗對手，占據市場的一席之地，對于仿制藥企業來說尤為重要。但在這樣的良性競爭格局中，我們能夠有望看到民族仿制藥的可喜發展。
來源：39健康網
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